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AutoPulse x RCP Manual

Dados do Registro da Califórnia sobre o AutoPulse apresentados na reunião da AHA mostram resultados melhorados e sem danos

Na reunião da American Heart Association (AHA) em Novembro de 2009 houve uma apresentação que realçou os resultados favoráveis dos Registros da Califórnia sobre o AutoPulse. Este boletim fornece os pontos-chave e outras informações que você poderá achar útil sobre o AutoPulse. Cópias dos slides e do resumo estão também inclusas.

Pontos-chave:

• O AutoPulse® não causa quaisquer danos além do que seria normalmente esperado de uma RCP manual.

• O AutoPulse melhorou em tanto o retorno da circulação espontânea em campo e sobrevivência a curto prazo (RCE mantidaa até chegada ao Departamento de Emergência).

• A ZOLL ® estabeleceu e fundou o Registro AutoPulse para responder a questões especificamente clínicas associadas ao uso do aparelho.

Utilização destes dados:

• Resposta às questões sobre possíveis danos causados pelo AutoPulse e comparação com a RCP manual.

• Suporte credível adicional do impacto positivo do AutoPulse na sobrevivência a curto prazo.

• Demonstração da integridade e ética da ZOLL.

Introdução:

O Registro da Califórnia sobre o AutoPulse foi um esforço em conjunto entre a ZOLL® (que providenciou todos os recursos) e as autoridades de Serviço Estadual de Emergência Médica da Califórnia. O objetivo principal era avaliar a ocorrência de eventos desfavoráveis associados ao uso do AutoPulse. Os dados sobre resultados também foram examinados.

O registro foi iniciado em resposta às repercussões de um único incidente na cidade de Riverside, Califórnia, no qual alguns efeitos adversos foram encontrados durante uma autópsia realizada em um senhor de idade que havia sofrido uma parada cardíaca em uma piscina. A RCP inicial foi realizada por seguranças e depois o AutoPulse foi aplicado pela equipe de bombeiros-socorristas. O RCE foi obtido durante o uso do AutoPulse, mas o paciente acabou não resistindo. Embora não fosse considerado um fator contribuinte para a morte do paciente, indagações foram feitas se o equipamento teria ou não causado lesões irreversíveis ao paciente.

Como resultado deste incidente, a ZOLL decidiu voluntariamente suspender as vendas do AutoPulse no Estado até o momento em que os registros fossem feitos e postos em prática.

Métodos:

Uma análise de prospecção foi realizada sobre os dados de mais de mil pacientes de 35 organizações de Serviço de Emergência Médica:

• 291 RCPs manuais

• 729 compressões de AutoPulse

Slide de exemplo sobre os antecedentes e os métodos

Resultados:

• O risco de eventos adversos envolvendo o AutoPulse não são diferentes do uso sozinho de uma RCP manual.
- Todos os pacientes com eventos adversos do grupo do AutoPulse também receberam a RCP manual.

• O AutoPulse também aumentou o RCE em campo na ordem de 45%.

• O AutoPulse aumentou a sobrevivência a curto prazo em 39 % (REC mantida até o Departamento de Emergência).

Slide de exemplo sobre os resultados

 

Abaixo encontra-se o resumo do estudo.

Resumo P74: Registro de Certificado de Qualidade do AutoPulse na California
Norman A Paradis1; David Kamlan1; David Ghilarducci2; James Palazzolo3, California AutoPulse Registry Steering Committee

1 ZOLL Circulation Inc, Sunnyvale, CA
2 Santa Clara County EMS, Santa Clara, CA
3 ZOLL Circulation Inc, Sunnyvale, CA

Introdução: O AutoPulse (AP) é um compressor torácico eletro-mecânico automatizado autoajustável que utiliza uma faixa de compressão de carga para comprimir o tórax anterior e realizar a RCP. O Registro da Califórnia sobre o AP foi realizado para avaliar as ocorrências de eventos adversos associados ao uso da RCP do AP em mais de 35 sistemas de serviços de emergência médica pré-hospitalares na Califórnia.

Métodos: Registros clínicos pré-hospitalares multissistemáticos de pacientes que haviam sofrido paradas cardíacas e que receberam RCP manual padrão (RCP-M), RCP-AP ou ambos. Todos os pacientes enviados aos sistemas de Serviço de Emergência Médica participantes, entre 1º de Abril de 2007 e 1º de Junho de 2009, foram inclusos neste estudo. Os dados finais do estudo incluem as taxas de retorno da circulação espontânea (RCE), RCE mantido até a admissão ao departamento de emergência e eventos adversos observados.

Resultados: 1316 pacientes foram cadastrados, 1024 deles com critérios de exclusão/inclusão. Os dados demográficos foram idade de 71 ± 5 anos, sendo 35% mulheres, 21% apresentando fibrilações ventriculares e 39% com parada assistida. Os eventos adversos foram raros. Somente 6 (0,8%) pacientes tratados com a RCP do AutoPulse reportaram eventos, e todos foram consistentes com qualquer forma de RCP.

Limitações: Amostras de conveniência, não randomizada, apenas resultados de curto prazo estavam disponíveis.

Conclusão: O uso do AP tem resultados perto do esperado comparados à RCP-M, e podem ser associados com maiores taxas de RCE. Eventos adversos são raramente reportados pelas equipes de Serviço de Emergência Médica e parecem mais banais em pacientes tratados com o aparelho de RCP-AP.

    RCE   SEM RCE   Total   %   P
RCE a qualquer momento
   
64
 
227
291
22%
0.002
   
231
 
498
729
32%
RESC Sustentado até a admissão no Departamento de Emergência
   
51
240
291
18%
0.014
   
180
549
729
25%

 

 





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